Знание отрасли
Как работает этиленоксидный стерилизатор?
Стерилизаторы этиленоксида (ЭО) широко используются в сфере здравоохранения для эффективной стерилизации медицинских устройств и оборудования, чувствительных к высоким температурам, влаге или радиации. Эти стерилизаторы используют свойства газообразного оксида этилена для уничтожения микроорганизмов и обеспечения стерильности обрабатываемых предметов.
Процесс стерилизации оксидом этилена обычно включает несколько стадий. Сначала предметы, подлежащие стерилизации, загружаются в герметичную камеру внутри стерилизатора. Камера спроектирована так, чтобы выдерживать давление и концентрацию газа, необходимые для процесса стерилизации. После загрузки камеры начинается цикл стерилизации.
Цикл начинается с фазы предварительного кондиционирования, во время которой камера обычно нагревается и уровень влажности повышается. Этот шаг помогает оптимизировать условия для последующего процесса стерилизации. Как только в камере достигается желаемая температура и влажность, вводится газообразный оксид этилена.
Газообразный оксид этилена обычно хранится в отдельном контейнере внутри стерилизатора. Обычно его смешивают с инертным газом, например диоксидом углерода или азотом, чтобы снизить воспламеняемость и риск взрыва. Затем в камеру вводят газовую смесь и повышают давление до уровня, необходимого для эффективной стерилизации.
Газ оксида этилена проникает в упаковку и материалы стерилизуемых предметов. Это высокореактивный газ, который может диффундировать через различные материалы, включая пластик, резину и бумагу. Это свойство позволяет ему достигать и уничтожать микроорганизмы, которые могут присутствовать на поверхности или внутри сложных компонентов медицинских устройств.
После того, как газ циркулирует внутри камеры в течение определенного времени, известного как время воздействия, начинается фаза стерилизации. На этом этапе концентрация газа, температура и влажность поддерживаются на определенных уровнях для обеспечения эффективной стерилизации. Продолжительность выдержки может варьироваться в зависимости от типа стерилизуемых предметов, размера загрузки и требуемого уровня стерилизации.
Оксид этилена действует, вмешиваясь в обмен веществ и репродуктивные процессы микроорганизмов. Он повреждает их ДНК и белки, что приводит к гибели клеток. Это делает оксид этилена высокоэффективным против широкого спектра микроорганизмов, включая бактерии, вирусы и грибки. Он может эффективно устранять как патогены, загрязняющие поверхность, так и те, которые встроены в материалы.
После выдержки за фазой стерилизации следует фаза аэрации или дегазации. На этом этапе оксид этилена удаляется из камеры, а предметы аэрируются для удаления остаточного газа. Этот этап имеет решающее значение, поскольку оксид этилена токсичен и представляет риск для здоровья как пациентов, так и медицинских работников. Процесс аэрации может включать использование фильтрованного воздуха, контроль влажности и повышенные температуры для облегчения удаления газа.
После завершения фазы аэрации предметы можно безопасно вынимать из камеры. Однако важно отметить, что для некоторых материалов могут потребоваться дополнительные процессы после стерилизации, такие как карантин или дальнейшее тестирование, чтобы гарантировать, что процесс стерилизации был эффективным и предметы безопасны для использования.
Каковы преимущества использования стерилизаторов оксида этилена?
Стерилизаторы этиленоксида (ЭО) обладают рядом преимуществ, которые делают их предпочтительным выбором для стерилизации широкого спектра медицинских изделий и оборудования. Вот некоторые из ключевых преимуществ использования стерилизаторов оксида этилена:
Совместимость с различными материалами: оксид этилена — это универсальный метод стерилизации, который может проникать и стерилизовать материалы, которые могут быть чувствительны к другим методам стерилизации, таким как тепло или влага. Он может эффективно стерилизовать предметы из пластика, резины, металлов, стекла и других материалов без ущерба для их целостности и функциональности.
Эффективен против широкого спектра микроорганизмов: оксид этилена обладает противомикробным действием широкого спектра, что делает его высокоэффективным в уничтожении широкого спектра микроорганизмов, включая бактерии, вирусы, грибы и споры. Он может достигать и уничтожать микроорганизмы, присутствующие на поверхности и в сложных или труднодоступных местах медицинских устройств.
Совместимость со сложными и чувствительными устройствами. Стерилизация оксидом этилена хорошо подходит для сложных и чувствительных медицинских устройств, которые не выдерживают высоких температур, влаги или радиации, связанных с другими методами стерилизации. Он может эффективно стерилизовать предметы с деликатной электроникой, оптическими компонентами или инструментами с тонкими просветами или узкими каналами.
Низкотемпературная стерилизация: оксид этилена работает при относительно низких температурах, обычно от 30 до 60 градусов Цельсия (от 86 до 140 градусов по Фаренгейту). Эта низкотемпературная стерилизация необходима для термочувствительных предметов, таких как пластиковые или электронные компоненты, поскольку гарантирует сохранение их функциональности и целостности во время процесса стерилизации.
Проникновение в упаковочные материалы. Газ оксида этилена может проникать в различные упаковочные материалы, включая пластиковые пакеты, тайвек и бумагу, что позволяет стерилизовать предметы без необходимости распаковки и повторной сборки. Это особенно выгодно для предметов, требующих стерильной упаковки для сохранения их стерильности до момента использования.
Совместимость с предметами, чувствительными к влаге. В отличие от некоторых других методов стерилизации, стерилизацию оксидом этилена можно проводить в присутствии влаги. Это делает его подходящим для предметов, которые невозможно полностью высушить перед стерилизацией, например, для некоторых порошков, гидрогелей или предметов сложной формы, удерживающих влагу.
Настраиваемые параметры стерилизации. Стерилизаторы на основе оксида этилена обеспечивают гибкость в настройке различных параметров в соответствии с конкретными требованиями стерилизации. Такие факторы, как концентрация газа, время воздействия, температура, влажность и условия аэрации, можно настроить в зависимости от типа стерилизуемых предметов и требуемого уровня стерилизации.
Масштабируемость для крупномасштабной стерилизации. Стерилизацию оксидом этилена можно легко масштабировать для размещения больших партий медицинских приборов или оборудования. Это делает его идеальным для стерилизации больших объемов в медицинских учреждениях, на производстве или в централизованных стерилизационных учреждениях.
Принятие регулирующих органов: Стерилизация оксидом этилена имеет долгую историю использования и получила широкое признание регулирующих органов во всем мире. Он соответствует строгим требованиям к стерилизации, установленным регулирующими органами и отраслевыми стандартами, обеспечивая надежный и признанный метод обеспечения стерильности медицинских изделий.
Несмотря на эти преимущества, важно отметить, что стерилизация оксидом этилена также имеет определенные особенности и потенциальные риски. Оксид этилена — токсичный и потенциально опасный газ, требующий надлежащего обращения, вентиляции и мер безопасности для защиты как операторов, так и окружающей среды. Кроме того, этот процесс может занять больше времени по сравнению с другими методами стерилизации из-за необходимости предварительного кондиционирования, времени выдержки и фаз аэрации.
